Affaire Tremeau : Les solutions anti-douleur non opioïdes ouvrent la voie aux personnes qui ont été laissées pour compte dans la douleur. En savoir plus sur. https://www.linkedin.com/company/tremeau-pharmaceuticals Trois résumés seront présentés par Tremeau, axés sur les points suivants : L’arthropathie hémophile est le plus souvent traitée avec des opioïdes, selon l’analyse des données. Conception détaillée de l’essai clinique de rofécoxib pour le traitement de l’arthropathie hémophilique en phase III
Les personnes atteintes de la maladie de von Willebrand sont plus susceptibles de souffrir de migraines, selon les données rapportées par les patients.
À 7 h 55, heure normale de l’Est, le 13 décembre 2021.
CONCORD, Messe.
Par Business Wire :
Tremeau Pharmaceuticals présentera trois présentations lors de la 63e réunion et exposition annuelle de l’American Society of Hematology à Atlanta, traitant du besoin d’autres alternatives thérapeutiques non opioïdes pour les patients atteints de maladies hémorragiques. Un objectif important de cette société pharmaceutique basée au Massachusetts est de répondre aux principaux besoins non satisfaits de certains groupes de patients en proposant des thérapies anti-douleur non opioïdes.
Selon des recherches sur le rofécoxib, il s’agit du premier AINS sélectif de la COX-2 jamais autorisé aux États-Unis à présenter un risque plus faible d’hémorragie gastro-intestinale par rapport à un AINS standard.
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En ce qui concerne la gestion de la douleur, “ceux qui ont des problèmes de saignement ont été laissés pour compte”, a fait remarquer Judith Boice, directrice du développement de Tremeau. En raison de leur risque plus élevé de saignement et d’ulcères gastro-intestinaux, ces patients évitent les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens standard. »
Les personnes ayant des problèmes de saignement qui souffrent simultanément de douleur pourraient bénéficier du développement du TRM-201 (rofécoxib), un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien sélectif COX-2, a déclaré le Dr Boice. Pour la première fois, un AINS sélectif de la COX-2 a été homologué aux États-Unis. Il a été démontré qu’il n’avait aucun impact sur l’agrégation plaquettaire et est le seul AINS à avoir démontré dans des essais contrôlés qu’il réduisait le risque de saignement chez les Le tube digestif. Le TRM-201 est un analgésique expérimental non opioïde contenant le composé rofécoxib. VIOXX (rofécoxib) était autrefois présenté comme un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) efficace pour le traitement de la migraine aiguë. Le rofécoxib s’est avéré être un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) sélectif COX-2 (cyclooxygénase 2) très puissant. La pénétration de la barrière hémato-encéphalique du rofécoxib s’est avérée supérieure à celle de tout autre AINS sélectif de la COX-2 actuellement commercialisé aux États-Unis. Puisqu’il s’agissait du premier AINS sélectif de la COX-2 à montrer un risque réduit de saignement gastro-intestinal dans une expérience contrôlée, le rofécoxib a reçu l’approbation de la FDA aux États-Unis. Il a été prouvé qu’il n’a aucun impact sur le temps de saignement. En raison de préoccupations concernant la sécurité cardiovasculaire, VIOXX a été retiré du marché en 2004. Depuis lors, diverses études, souvent indépendantes de l’industrie, ont montré que la sécurité cardiovasculaire de tous les AINS est un risque qui dépend de la dose et de la durée.
Tremeau et la FDA ont convenu que l’exposition au rofécoxib du TRM-201 est équivalente à celle du VIOXX, la version précédemment commercialisée.
Ce qu’il faut savoir sur Trémeau
Tremeau est une société pharmaceutique établie dans le Massachusetts qui se spécialise dans le développement d’analgésiques non opioïdes pour certains groupes de patients qui ont d’importants besoins médicaux non satisfaits.
Le mécanisme d’action, l’efficacité démontrée et le profil cliniquement distinct des AINS sélectifs de la COX-2 sous-tendent l’approche unique de Tremeau pour le traitement de la douleur aiguë et chronique dans certaines circonstances.
Un AINS sélectif de la COX-2 et un puissant analgésique non opioïde, le TRM-201 (rofécoxib), est le produit phare de Tremeau au stade clinique.
Tremeau ajoute-t-il un nouveau composé non opioïde pour traiter la douleur aiguë à son pipeline ?
Pour le traitement de la douleur aiguë, Tremeau entend utiliser le TRM-362, une molécule d’étoricoxib enrichie en deutérium dans sa formulation.
Le TRM-362 a montré un profil pharmacocinétique significativement différent dans une étude non clinique, avec une Cmax supérieure de 50 % à celle de l’étoricoxib à dose égale.
La demande de brevet n° 17/240 446, qui inclut la protection par brevet du composé TRM-362, a été accordée par l’USPTO.
Heure avancée de l’Est le 25 octobre 2021 à 8 h 45.
La ville de CONCORD, Mass.
Par Business Wire :
Un avis d’acceptation de la demande de brevet américain n° 17/240 446 a été accordé aujourd’hui par l’Office américain des brevets et des marques (USPTO) à Tremeau Pharmaceuticals. Le TRM-362 (d3-étoricoxib), le produit chimique unique enrichi en deutérium de Tremeau, bénéficiera d’une protection par brevet de composition jusqu’en avril 2041 au moins, une fois le brevet accordé.
Les AINS traditionnels ont le potentiel de provoquer des saignements, et un analgésique non opioïde plus puissant serait souhaitable dans la communauté chirurgicale.
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En tant qu’anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) hautement sélectif pour la COX-2, l’efficacité et l’innocuité de l’étoricoxib ont été bien étudiées et documentées. Un ble début de l’action en aussi peu que 24 minutes et l’absence d’impact sur l’agrégation plaquettaire se sont révélés supérieurs aux opioïdes dans certaines conditions de douleur aiguë1,2. 3 En dehors des États-Unis, il est largement accessible.
En plus de cela, qu’en est-il de Vitro ?
Une augmentation de 50 % de la Cmax et une augmentation de 50 % de l’exposition au TRM-362 à une dose comparable ont été obtenues dans une étude croisée non clinique chez des chiens utilisant le TRM-362 par rapport à l’étoricoxib non enrichi. Ces essais montrent que le TRM-362, comparé à l’étoricoxib non enrichi, pourrait offrir une efficacité équivalente ou supérieure contre la douleur aiguë à une dose plus faible.
Un AINS sélectif de la COX-2 pour les situations de douleur aiguë a reçu un commentaire officiel de la FDA sur les critères cliniques et réglementaires, et Tremeau a l’intention de rechercher rapidement le TRM-362 comme alternative aux opioïdes pour cette indication. Selon Tremeau, le TRM-362 pourrait être un analgésique non opioïde efficace pour les patients présentant un risque plus élevé de saignement, tels que ceux qui se remettent d’une intervention chirurgicale.
Selon Michael M. Alexiades, MD, professeur de chirurgie orthopédique clinique au Weill Cornell Medical College et directeur du département de réadaptation de l’hôpital de chirurgie spéciale de New York, les saignements postopératoires doivent être équilibrés par une gestion adéquate de la douleur et la prévention de la TVP. Les AINS traditionnels ont le potentiel de provoquer des saignements, et un analgésique non opioïde plus puissant serait souhaitable dans la communauté chirurgicale. Le manque d’alternatives efficaces aux opioïdes, malgré la demande continue de traitements de la douleur non opioïdes, est un problème majeur. Le PDG de Tremeau, Bradford C. Sippy, estime que le TRM-362 a le potentiel d’être la meilleure option thérapeutique non opioïde pour les patients souffrant de douleur aiguë sur la base du profil d’innocuité et d’efficacité bien connu de l’étoricoxib et de nos études précliniques jusqu’à présent. . “Un défaut clé dans la conception des anciens AINS sélectifs de la COX-2 et des médicaments opioïdes contemporains est l’accès simple et chronique à des doses destinées uniquement à un usage aigu. Nous nous engageons avec la FDA pour développer un traitement de la douleur aiguë qui est exclusivement disponible pour de courtes utilisation du terme.”
TRM-362 (étoricoxib deutéré) vient à l’esprit.
Un analgésique non opioïde, le TRM-362 contient de l’étoricoxib deutéré, qui fait actuellement l’objet de recherches. Comme ARCOXIA, l’étoricoxib est un AINS sélectif de la cyclooxygénase-2 hautement efficace avec un profil d’efficacité bien établi qui est largement disponible en dehors des États-Unis. Par rapport à un AINS typique, il a été prouvé dans des études contrôlées que l’étoricoxib n’a aucun impact sur le temps de saignement et réduit le risque de saignement gastro-intestinal. 3
Le deutérium, isotope de l’hydrogène riche en neutrons, se trouve dans la nature et est un isotope stable de l’hydrogène. L’échange sélectif d’hydrogène contre du deutérium, ou deutération, peut modifier le profil métabolique d’une molécule tout en conservant ses caractéristiques pharmacologiques de base. De nombreux articles pharmaceutiques ont déjà été autorisés ou sont en phase finale de développement grâce à l’utilisation de la deutération.
Pour tous les AINS, il existe un risque de sécurité cardiovasculaire dépendant du dosage et de la durée qui a été prouvé dans diverses recherches, souvent indépendantes de l’industrie.
L’étoricoxib, l’un des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) couramment prescrits, a été associé à un risque élevé d’événements thrombotiques cardiovasculaires mortels tels que l’infarctus du myocarde et l’accident vasculaire cérébral. Au début du traitement, ce risque peut être présent et il peut augmenter avec le temps. Les patients subissant un pontage coronarien doivent éviter les AINS, en particulier l’étoricoxib. Les personnes qui utilisent des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l’étoricoxib, courent un risque accru d’effets secondaires gastro-intestinaux majeurs, qui peuvent être mortels. Ces incidents peuvent survenir à tout moment et sans préavis. Ceux qui sont plus âgés ou qui ont des antécédents d’ulcères à l’estomac ou de saignements dans le tube digestif sont plus susceptibles d’avoir un incident gastro-intestinal majeur.
